{"id":2143,"date":"2021-04-13T14:56:23","date_gmt":"2021-04-13T17:56:23","guid":{"rendered":"https:\/\/infofcf.webhostusp.sti.usp.br\/?p=2143"},"modified":"2021-04-13T15:06:30","modified_gmt":"2021-04-13T18:06:30","slug":"curso-de-aperfeicoamento-em-pesquisa-clinica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/info.fcf.usp.br\/?p=2143","title":{"rendered":"Curso de Aperfei\u00e7oamento em Pesquisa Cl\u00ednica"},"content":{"rendered":"\t\t
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SOBRE O CURSO<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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A realiza\u00e7\u00e3o do curso fundamenta-se na necessidade de forma\u00e7\u00e3o qualificada e especializada de profissionais para atua\u00e7\u00e3o na \u00e1rea de Pesquisa Cl\u00ednica e suas \u00e1reas de suporte e adjacentes.<\/p>

A institui\u00e7\u00e3o respons\u00e1vel pelas inscri\u00e7\u00f5es, informa\u00e7\u00f5es, sele\u00e7\u00e3o e realiza\u00e7\u00e3o \u00e9 a Funda\u00e7\u00e3o Instituto Pesquisa Farmac\u00eautica (FIPFARMA), que tem por miss\u00e3o constituir-se em agente facilitador junto \u00e0 FCF – USP, assim como as demais unidades dedicadas \u00e0 \u00e1rea de sa\u00fade, objetivando proporcionar-lhes os meios necess\u00e1rios \u00e0 adequada mobiliza\u00e7\u00e3o de recursos humanos e materiais, para o desenvolvimento de suas atividades.<\/p>

\u00a0<\/p>

OBJETIVO:<\/span> Qualificar profissionais de n\u00edvel superior para atua\u00e7\u00e3o na \u00e1rea de pesquisa cl\u00ednica.<\/p>

\u00a0<\/p>

P\u00daBLICO ALVO:<\/span> Profissionais de n\u00edvel superior, farmac\u00eauticos, bi\u00f3logos, biom\u00e9dicos, m\u00e9dicos, enfermeiros e outros da \u00e1rea de sa\u00fade.<\/p>

\u00a0<\/p>

PR\u00c9 REQUISITO:<\/span> Ser Graduado. Apresentar c\u00f3pia do Certificado de Conclus\u00e3o de Curso, Documentos de Identifica\u00e7\u00e3o e Curriculum Vitae.<\/p>

\u00a0<\/p>

\u00c1REA TEM\u00c1TICA:<\/span> Sa\u00fade<\/p>

\u00a0<\/p>

LINHA DE EXTENS\u00c3O:<\/span> F\u00e1rmacos e Medicamentos<\/p>

\u00a0<\/p>

\u00c1REA DE CONHECIMENTO:<\/span> Farm\u00e1cia<\/p>

\u00a0<\/p>

MODALIDADE:<\/span> \u00c0 dist\u00e2ncia (atividades s\u00edncronas e ass\u00edncronas)<\/p>

\u00a0<\/p>

NATUREZA DA EDUCA\u00c7\u00c3O CONTINUADA:<\/span> Aperfei\u00e7oamento<\/p>

\u00a0<\/p>

PER\u00cdODO \/ DURA\u00c7\u00c3O:<\/span> 180Hs De Maio2021 a Maio\/2022<\/p>

\u00a0<\/p>

INSCRI\u00c7\u00d5ES ABERTAS.<\/strong><\/span><\/p>

\u00a0<\/p>

IN\u00cdCIO DAS AULAS EM:<\/span> 08\/05\/2021 OU AT\u00c9 O PREENCHIMENTO DE TODAS AS VAGAS.<\/p>

\u00a0<\/p>

DIAS E HOR\u00c1RIOS:<\/span> 2 S\u00e1bados por m\u00eas (Quinzenalmente) Das 8hs \u00e0s 17hs<\/p>

\u00a0<\/p>

INVESTIMENTO:<\/span> Matr\u00edcula R$ 70,00 + 12 parcelas de R$ 280,00<\/p>

\u00a0<\/p>

VAGAS LIMITADAS\u00a0<\/strong><\/span><\/p>

\u00a0<\/p>

CRIT\u00c9RIOS DE APROVA\u00c7\u00c3O:<\/span> Avalia\u00e7\u00e3o do aluno e frequ\u00eancia m\u00ednima exigida de 70% para aprova\u00e7\u00e3o final. Com certificado USP.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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CONTE\u00daDO \/ DISCIPLINAS<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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A pesquisa cl\u00ednica \u00e9 fundamental para que um medicamento ou tratamento seja disponibilizado no mercado, pois para obter o registro obrigat\u00f3rio junto \u00e0 Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria, a pesquisa deve comprovar que o medicamento \u00e9 eficaz e seguro.<\/p>

\u00a0<\/p>

M\u00d3DULO 01<\/span> – Processo de Desenvolvimento de Novos Medicamentos<\/p>

\u00a0<\/p>

M\u00d3DULO 02<\/span> – Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria e Arcabou\u00e7o Regulat\u00f3rio em Pesquisa Cl\u00ednica<\/p>

\u00a0<\/p>

M\u00d3DULO 03<\/span> – Fundamentos da Farmacocin\u00e9tica<\/p>

\u00a0<\/p>

M\u00d3DULO 04<\/span> – Fundamentos da Farmacodin\u00e2mica<\/p>

\u00a0<\/p>

M\u00d3DULO 05<\/span> – Estudos de Equival\u00eancia Farmac\u00eautica Perfil de Dissolu\u00e7\u00e3o Comparativo e Bioequival\u00eancia \/ Biodisponibilidade<\/p>

\u00a0<\/p>

M\u00d3DULO 06<\/span> – \u00c9tica em Pesquisa Cl\u00ednica<\/p>

\u00a0<\/p>

M\u00d3DULO 07<\/span> – Desenho de um Protocolo de Estudo Cl\u00ednico<\/p>

\u00a0<\/p>

M\u00d3DULO 08<\/span> – Boas Pr\u00e1ticas Cl\u00ednicas e Documento das Am\u00e9ricas<\/p>

\u00a0<\/p>

M\u00d3DULO 09<\/span> – Sistema de Gest\u00e3o de Qualidade e Auditoria<\/p>

\u00a0<\/p>

M\u00d3DULO 10<\/span> – Gerenciamento de Risco em Pesquisa Cl\u00ednica<\/p>

\u00a0<\/p>

M\u00d3DULO 11 <\/span>– Armazenamento e Transporte de Produtos em investiga\u00e7\u00e3o Cl\u00ednica<\/p>

\u00a0<\/p>

M\u00d3DULO 12<\/span> – Princ\u00edpios B\u00e1sicos de Estat\u00edstica para Ensaios Cl\u00ednicos<\/p>

\u00a0<\/p>

M\u00d3DULO 13<\/span>– Fluxo Regulat\u00f3rio para submiss\u00e3o de dossi\u00ea de Desenvolvimento Cl\u00ednico de Medicamentos<\/p>

\u00a0<\/p>

M\u00d3DULO 14 <\/span>– Registro de Medicamentos Novos, Similares e Gen\u00e9ricos<\/p>

\u00a0<\/p>

M\u00d3DULO 15 <\/span>– Ensaios Cl\u00ednicos e Registro de Medicamentos Biol\u00f3gicos<\/p>

\u00a0<\/p>

M\u00d3DULO 16 <\/span>– Ensaios Cl\u00ednicos Relacionados a Produtos para a Sa\u00fade Biocompatibilidade<\/p>

\u00a0<\/p>

M\u00d3DULO 17 <\/span>– Farmacovigil\u00e2ncia<\/p>

\u00a0<\/p>

M\u00d3DULO 18 <\/span>\u2013 Tecnovigil\u00e2ncia<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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PROFESSORES E\nMINISTRANTES CONVIDADOS<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\u00a0<\/p>

Professores da Universidade de S\u00e3o Paulo, bem como profissionais da ind\u00fastria farmac\u00eautica e de centros de pesquisa com experi\u00eancia em estudos cl\u00ednicos, al\u00e9m de especialistas em vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria.<\/p>

\u00a0<\/p>

Ser\u00e3o Professores e <\/span>Ministrantes Convidados do Curso (entre outros): <\/span><\/p>

\u00a0<\/p>

Adalton Ribeiro <\/span>(MBA em Economia e Avalia\u00e7\u00e3o de Tecnologias em Sa\u00fade e Especialista em Gest\u00e3o de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria. Atualmente Consultor em Economia da Sa\u00fade, Evid\u00eancias e Acesso ao Mercado na Heads in Health e Ex-diretor do Departamento de Farmacovigil\u00e2ncia do CVS\/SP)<\/p>

\u00a0<\/p>

Alessandra Diniz de Oliveira Ganzella <\/span> (Especialista em Pesquisa Cl\u00ednica e Qualidade com 15 anos de atua\u00e7\u00e3o em diversas atividades em Ind\u00fastrias Farmac\u00eauticas e CROs Multinacionais – Galderma, PPD, Eli Lilly)<\/p>

\u00a0<\/p>

Eliane Ribeiro <\/span>(Farmac\u00eautica Bioqu\u00edmica (UNESP), Especialista em Farm\u00e1cia Hospitalar (USP e Minist\u00e9rio da Sa\u00fade). Especialista em Seguran\u00e7a do Paciente (Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz). Mestre pela Escola de Administra\u00e7\u00e3o de Empresas de S\u00e3o Paulo (FGV). Doutora em Ci\u00eancias Farmac\u00eauticas pela Universidade de S\u00e3o Paulo. Docente da Faculdade de Ci\u00eancias Farmac\u00eauticas da Universidade de S\u00e3o Paulo. Chefe-t\u00e9cnica do Departamento de Farm\u00e1cia e Laborat\u00f3rio Cl\u00ednico e gerente de risco adjunta do N\u00facleo de Seguran\u00e7a do Paciente do Hospital Universit\u00e1rio da USP.)<\/p>

\u00a0<\/p>

Elvira Maria Guerra Shinohara <\/span>(Profa. Associada aposentada da FCFUSP. Foi membro do CEP da nossa faculdade por 14 anos. Atualmente, atua como Consultora S\u00eanior no Projeto de Qualifica\u00e7\u00e3o dos CEPs)<\/p>

\u00a0<\/p>

Felipe Rebello <\/span>Louren\u00e7o (Doutor em F\u00e1rmacos e Medicamentos pela FCF -USP, Estudioso de Estat\u00edstica aplicada \u00e0 Metodologia)<\/p>

\u00a0<\/p>

Gl\u00e1ucia Karime Braga <\/span> (Mestre e Doutora em Ci\u00eancias Farmac\u00eauticas pela USP, Auditora na FURP-SP, Membro do Comit\u00ea de Especialistas da U. S. Pharmacopeia em Embalagem e Distribui\u00e7\u00e3o, Professora Titular na Unip Campus Araraquara \u2013 18 anos de experi\u00eancia em Gest\u00e3o da Qualidade\/Risco Sanit\u00e1rio e 11 anos de experi\u00eancia docente)<\/p>

\u00a0<\/p>

Gustavo Mendes Lima Santos <\/span> (Gerente Geral de Medicamentos e Produtos Biol\u00f3gicos da ANVISA. Mestre em Farmacologia e Toxicologia-UEL, Especialista em Sa\u00fade P\u00fablica \u2013 FIOCRUZ)<\/p>

\u00a0<\/p>

Irene Satiko Kikuchi <\/span> (P\u00f3s-doutorado em Farm\u00e1cia pela FCF -USP, Doutora em Ci\u00eancias Biol\u00f3gicas pelo IQ -USP. Atuou em ind\u00fastrias nacionais e internacionais nas \u00e1reas de Assist\u00eancia T\u00e9cnica em Microbiologia, Assist\u00eancia t\u00e9cnica corporativa. Atua como Professora Doutora no campus de Farm\u00e1cia da USP)<\/p>

\u00a0<\/p>

Priscila Rossi Santarosa <\/span> (Mestre em Ci\u00eancias Farmac\u00eauticas -USP, com experi\u00eancia na \u00c1rea de Assuntos Regulat\u00f3rios e Qualidade em ind\u00fastria farmac\u00eautica. Diretora da Thal -Q )<\/p>

\u00a0<\/p>

Priscila Tanaka <\/span> (Farmac\u00eautica com p\u00f3s -gradua\u00e7\u00e3o em Pesquisa Cl\u00ednica com experi\u00eancia de mais de 11 anos como Coordenadora de Pesquisa Cl\u00ednica em grandes centros como CPClin e Hospital das Cl\u00ednicas FMUSP)<\/p>

\u00a0<\/p>

Roberto Parise Filho<\/span> (Professor Doutor FCF\u00a0 -USP, Especialista e atuando em Planejamento e S\u00edntese de Subst\u00e2ncias Bioativas e Mecanismos de A\u00e7\u00e3o de F\u00e1rmacos aos n\u00edveis Molecular e Eletr\u00f4nico, Membro de Comit\u00ea ANVISA)<\/p>

\u00a0<\/p>

Vanessa Lunardelli <\/span> (Experi\u00eancia de mais de 17 anos atuando na Pesquisa Cl\u00ednica em empresas como Bristol -Myers Squibb, i3 Research e Roche Farmac\u00eautica onde atuou por 10 anos como Gerente de Projetos )<\/p>

\u00a0<\/p>

Terezinha de Jesus Andreoli Pinto <\/span> (Doutora pela Faculdade de Ci\u00eancias Farmac\u00eauticas -USP. Foi presidente do Conselho Deliberativo da FURP. Coordenou o projeto de Monitoramento de Propagandas junto a ANVISA. Coordenadora do CONFAR. Membro da Academia de Ci\u00eancias Farmac\u00eauticas do Brasil, sendo refer\u00eancia na \u00e1rea de qualidade<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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CONTATOS<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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FUNDA\u00c7\u00c3O INSTITUTO DE PESQUISAS FARMAC\u00caUTICAS FIPFARMA<\/p>

\u00a0<\/p>

Acesse: https:\/\/www.fipfarma.com.br<\/a><\/p>

Envie e-mail para: eventos@fipfarma.com.br<\/a><\/p>

Numero:\u00a0 \u00a0(11) 3735-7114 \/ 3735-0311
<\/span><\/p>

Whatsapp:\u00a0(11) 93038-5138
<\/span><\/p>

Facebook: www.facebook.com\/fipfarma\u00a0<\/a><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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